1998年,长春金赛药业研发完成第一支重组人生长激素粉剂,成功填补国内空白。2000年以后,水剂替代粉剂已经成为国际生物制品的大趋势,长春金赛药业历时4年,打破生物制品粉剂转水剂的技术壁垒,推出亚太第一支重组人生长激素水针剂。2014年,长春金赛药业研发出全球第一支长效型重组人生长激素,由每日一次注射改为每周一次,中国在长效型重组人生长激素方面至少领先世界5年。
2005年金赛利用独创的人上市亚洲第一支生长激素水剂,天然结构更安全,2014年上市全球第一支聚乙二醇长效生长激素,结束了全球60多年每天注射生长激素的治疗历史。 2016年上市全球第一支生长激素隐针电子注射笔。消除儿童的注射恐惧。
金赛药业是全国制药企业中唯一的基因工程药物质量管理示范中心
药品质量管理覆盖金赛整个产品的生命周期,前端延伸至药品研发体系,后端拓展至销售和患者信息管理体系。我们以药物研究院、工艺技术中心、医学研究院为依托,打造专业化的质量控制团队。们的产品内控标准全面优于国家标准,多个产品被中检院优选为国家标准品的唯一提供单位。中检院生长激素国家标准品的历次制备,都是由金赛提供原液或接受委托制备标准品。
“卓越领先来自于不断创新。”金磊表示,多年来,长春金赛药业始终将质量和科技创新放在首位,公司聚集了100多名技术骨干,包括20多位海归博士,持续不断推进自主创新。
金赛将继续在儿童生长发育领域专注与创新
矮小儿童目前每年治疗人数仅5万人,随着全球第一支长效生长激素的上市,未来治疗人数将快速增长至每年30-50万人。与很多公司的多元化发展和跨界不同,下一个10年乃至20年,金赛药业将继续关注儿童生长发育,秉承一贯专注和创新的企业精神,希望最终实现中国企业在生长激素领域真正的全球领先。
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