江苏金森海默生物技术有限公司于2017年06月23日成立,是中生方政生物技术股份有限公司的控股子公司,专注于老年神经系统疾病早期筛查和诊断产品的研发、生产和销售。嗅觉障碍是帕金森病的诊断支持指标,也是重要的帕金森病早期预警指标。江苏金森海默生物技术有限公司与首都医科大学宣武医院合作,开展针对帕金森病患者的嗅觉检查方法的研究。公司研发的“金帕默”帕金森病嗅觉障碍辅助诊断卡,是国内首款针对中国人群设计的嗅觉检查产品,采用活性分子固态锁定AMSL技术,产品形态为固体,可以为临床医生提供客观评分和辅助诊断,帮助医生准确诊断帕金森病。同时,使用金帕默可以在高风险人群中开展帕金森病的早期筛查,实现帕金森病的早期诊断和早期干预,延缓疾病进展,有效改善患者的生活质量,减少患者和子女的负担。金森海默还将持续研发,将嗅觉检查推广到阿尔茨海默病等领域,同时不断开发神经系统疾病的分子诊断产品。
2010年,基于国内临床开展帕金森病嗅觉障碍检查较为滞后的背景,公司研发团队与首都医科大学宣武医院开展合作,立项研发针对帕金森病患者的嗅觉检查方法。
2012年,参与国家863计划课题“帕金森病分子分型和个体化诊疗技术”,联合全国70余家医院单位,建立十万人的社区队列和1万人的帕金森病人群队列,并建立PD临床信息和样本库。在社区队列中,通过对3356例中国人群受试者的调查和试验,确定12种气味类型和浓度。
2013-2014年,摸索、改良试验条件,初步生产成品,产品有稳定性和可靠性,有效期长。
2015-2016年,与首都医科大学宣武医院合作开展临床研究,将金帕默与全球应用广泛的嗅觉测试产品B-SIT进行临床对比试验,发现金帕默的敏感性,阳性预测值、阴性预测值优于B-SIT。
2017年6月,获得CFDA批准,成为中国首例针对帕金森病患者的嗅觉障碍检查方法。
2017年9月,参与中华医学会第二十次全国神经病学学术会议,举办产品上市会,邀请到宣武医院陈彪教授、瑞金医院陈生弟教授、湘雅医院唐北沙教授等顶级帕金森病专家作为嘉宾见证产品发布。
2017年10月,宣武医院牵头开展帕金森病嗅觉障碍辅助诊断卡全国多中心临床研究,吸引天坛医院、北京医院、瑞金医院、华山医院、湘雅医院、华西医院、苏大附二院等全国13家三甲医院参与。
2018年1月,金帕默在全国近50家大型三甲医院开展临床应用。
公司团队的中坚力量有两大。
曹明博士,首都医科大学宣武医院神经内科临床医师,从事帕金森病及运动障碍疾病、痴呆、脑血管病等的临床诊疗与研究。本科、硕士、博士就读于首都医科大学宣武医院,曾赴瑞典卡洛琳斯卡神经科学研究所交换学习1年。主持国家自然科学基金青年项目1项,发表SCI文章5篇,国内核心期刊1篇,申请、授权嗅觉测试方法相关专利7项。
郑朋博士,现任江苏金森海默生物技术有限公司副总经理,中生方政生物技术股份有限公司总经理助理。中科院生物物理所生物化学与分子生物学博士和博士后,在食品安全快速检测、高血压慢性病快速检测、工业酶的非天然氨基酸改造等领域取得有效的研究成果,与首都医科大学宣武医院合作研发帕金森病嗅觉障碍辅助诊断卡,负责生产工艺设计和优化、产品临床验证和产品注册。
公司的产品优势如下:
国内首创:金帕默嗅觉障碍辅助诊断卡是国内首个获得CFDA批准的产品,为863课题成果,获得多个发明和实用新型专利;
产品适合中国人群:金帕默嗅觉障碍辅助诊断卡的气味通过3356例大样本人群调查问卷筛选,为中国人群较为熟悉的气味;
产品稳定性和可靠性好:金帕默嗅觉障碍辅助诊断卡采用活性分子固态锁定技术,产品有效期长,气味释放稳定可靠;
产品形态便于人群筛查和自测:金帕默嗅觉障碍辅助诊断卡为一次性使用产品,易于携带,测试过程简便易行,可在短时间内(测试时间约5-10分钟)完成测试,不需要专业检测设备、专业检测实验室和专业检测人员操作。
企业愿景:为更多家庭完整的幸福。
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